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【博永分享】与“新冠”病毒赛跑:多种抗病毒药物用于临床治疗
作者:管理员    发布于:2020-02-05 18:26:26    文字:【】【】【




新型冠状病毒感染的肺炎疫情焦灼,目前尚未有针对2019-nCoV临床疗效明确的药物上市,但国内外多个研究团队正加紧测试不同的临床治疗药物与方案。


2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果:根据初步测试,在体外细胞实验中显示,阿比朵尔与达芦那韦能有效抑制新冠病毒。


同日下午,科技部生物中心副主任孙燕荣在国家卫健委新闻发布会上回应了近日的焦点药物瑞德西韦(Remdesivir),“国内相关的科研单位在体外的病毒筛选过程中展示出来了很好的体外活性。日前,国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以开展临床试验。”并预计这批药物会在4日下午抵达国内,这意味着更多的患者即将用上该药物。


据21世纪经济报道记者不完全统计,截至2月4日,已有多种抗病毒药物、中成药等治疗方案已投入或即将用于临床治疗。根据中国临床试验注册中心数据,目前注册为“新型冠状病毒”的临床试验也已经有32个,涉及药物包括巴洛沙韦酯、法匹拉韦、洛匹那韦/利托那韦(克力芝)、氯喹、达芦那韦/考比司他,以及连花清瘟、血必净注射液、糖皮质激素等。


即便如此,目前仍未有大规模临床试验证明上述任一药物针对“新冠”病毒的有效性。


抗病毒药物齐上阵


2月4日,国家药监局药审中心(CDE)批准瑞德西韦的申请方中日友好医院开展临床试验。针对此前网传有一例武汉新冠患者在使用瑞德西韦后大幅好转,21世纪经济报道记者向该临床试验的牵头人曹彬及其团队人员求证,截至发稿,未有回复。


瑞德西韦此前是吉利德科学针对埃博拉病毒所开发的药物。美国首例新型冠状病毒患者在病情恶化后,接受Remdesivir的注射治疗,隔天症状出现了大幅改善,“截至1月30日,患者仍在住院。但他已经不再发热,除咳嗽外,所有症状均已缓解,且咳嗽的程度正在减轻。”


Remdesivir是一种核苷酸类似物前药,原理是抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),由于新冠病毒里同样有RdRp,所以推测其对新冠也有效。Remdesivir对埃博拉效果并不佳,但此前吉利德已经开始了针对其他冠状病毒感染的临床前研究,包括SARS和MERS。


另一个已经开展临床试验的抗病毒药物是艾伯维的克力芝,即《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中的抗病毒治疗方案:可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500万U,加入灭菌注射用水2ml,每日2次);洛匹那韦/利托那韦(200mg/50 mg,每粒)每次2粒,每日二次。


2000年,美国FDA批准克立芝用于治疗艾滋病感染,2008年在中国获批上市。2月4日,艾伯维方面对21世纪经济报道表示,“目前的临床研究都是由各地研究者发起。根据卫健委颁布的治疗指南,我们捐赠了价值千万人民币的药品用于该次疫情的尝试治疗。目前我们的储备和供货都是充足的,可充分保证用于国家艾滋病免费治疗的供应,也可以满足国家支持当前抗击新型冠状病毒尝试治疗的需求。”


克力芝也是泰国卫生部用于治疗新冠患者的药物之一。但该方案也是案例过少,个体化情况较强,普适性效用仍待考。李兰娟院士表示,抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。


更多药物“在路上”


2月4日,除了依旧在诊疗方案里的药物,官方又给出了四种“潜在有效药物”。


其中两个是上述李兰娟院士团队发布的阿比朵尔与达芦那韦。李兰娟表示,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。(2)达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。


阿比多(朵)尔是一种抗病毒药物,主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒,同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。根据国家药监局数据,包括盐酸阿比多尔片、颗粒、胶囊、分散片共有7条记录,涉及石药欧意药业、江苏吴中医药、石家庄中硕制药、海南先声药业等公司。另一个达芦那韦(商品名:普泽力),是一种抗HIV药物,来自杨森公司。


此外,孙燕荣在上述发布会上提及了另外两种药物,“我们还发现了磷酸氯喹、法匹拉韦,以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。比如磷酸氯喹是已经上市的一种抗疟药,在体外研究中已经展示出了非常好的抗新型冠状病毒的活性。现在我们也正在加紧、递次推进动物实验和临床试验。在临床试验中已经初步显示出来了磷酸氯喹对这次新型冠状病毒肺炎是具有一定疗效。当然,我们还将进一步的进行系统研究。”


国家药监局数据显示,有关“磷酸氯喹片”共有30条记录,涉及上海青平药业、上海信谊天平药业、上海上药中西制药、四川升和药业、广州白云山、石药欧意、昆药集团等公司。


法匹拉韦是广谱抗病毒药物,目前在国内暂无药物上市。2016年,海正药业获得了法匹拉韦在中国的专利授权。2月4日,海正药业发布公告称,“将按仿制药申请生产,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。截至目前,国家药品监督管理局尚未正式受理公司该产品的药品注册申报资料,公司也未收到相关特别审批的许可。”


对于新冠药物的研发,孙燕荣表示,“主要将提高治愈率、降低病死率作为应急科研攻关的重中之重。最重要的是在已经上市的和正在开展临床试验的这些药物中来进行系统化的、大规模的筛选,已经取得了一定成绩。而药物筛选之后有待临床进一步验证,必须要在确保安全性的前提下来确定药物对新型冠状病毒感染肺炎的有效性。”除此之外,在科技部启动的应急项目中,科学家们积极推进包括恢复期血浆、干细胞在重症治疗方面的临床疗效的研究探索。


(转自21世纪经济报道)


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